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我校一附院检验中心通过医学实验室ISO15189认可现场评审

来源: 日期:2012-10-16作者:系统管理员 点击:

  10月12日至14日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组对我校一附院医学实验室ISO15189认可进行现场评审。专家组通过听取汇报、查阅资料、现场检查、人员访谈等检查形式,认为该院检验中心通过现场评审。
  根据国家中医药管理局要求,国家中医临床研究基地建设单位必须通过医学实验室ISO15189认可。医学实验室ISO15189即国际标准化组织颁布的《医学实验室质量和能力专用要求》,该标准是用于加强医学实验室的质量管理,通过认可的医学实验室必须遵照此标准,建立规范的检测质量及技术管理体系,从而确保了检验结果的准确性,更好地为临床和科研服务。
  在现场评审中,专家组仔细查阅了质量管理体系文件和相关记录,对现场实验进行评估,与医护人员进行了现场座谈,深入病区查看标本的采集与运送等,对检验前、检验中和检验后各个环节进行了深入检查。
  专家组认为,该院医学实验室结合所开展的检验业务活动和质量管理实际需求制定的质量体系文件涵盖了认可准则的全部要素,实验室质量方针和质量目标明确、组织职能分配清晰,支持性服务描述完整,并能有效地指导各种质量活动。实验室管理层重视管理体系和技术能力的建设,组织实施到位。实验室标本检验前、检验中的质量能够得到有效控制。实验室人员专业技术水平、仪器设备或材料的配置、使用的检验方法和设施或环境能够满足其申报的技术能力要求。实验室最近1年内参加中国合格评定国家认可委承认的能力验证计划、室间质评计划共95项,参加其他实验室间比对共245项,检验项目覆盖率达到100 %。(陈小飞/文 叶兰兰/编发)